医療機器関係
医療機器は人体に及ぼすリスクにより分類されており、どの分類の医療機器を販売又は貸与されるかによって手続きが異なりますので、以下の方法により医療機器のクラス分類を確認の上、必要な手続きを行ってください。
- メーカーに問い合わせる
- 取り扱う医療機器の表示内容を確認する
- 「医療機器クラス分類表」に基づき判断する
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請
手引き
法務省及びデジタル庁が運営する「登記情報連携システム」の利用開始に伴い、登記事項証明書は省略することができます。詳細については、保健所までご相談ください。
様式
- 高度管理医療機器等販売業及び貸与業許可申請書 （Word 134.0KB）
- 診断書（様式例）(高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請) （Word 23.1KB）
- 使用関係証書（様式例）(高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請) （Word 13.7KB）
- 使用関係証書（発送センター等共同設置用）（様式例）(高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請) （Word 13.5KB）
管理医療機器販売業・貸与業新規届出
手引き
様式
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請
手引き
様式
許可証書換え（高度管理医療機器等の販売業・貸与業）
手引き
様式
許可証再交付（高度管理医療機器等の販売業・貸与業）
手引き
様式
変更届（高度管理医療機器等の販売業・貸与業）
手引き
法務省及びデジタル庁が運営する「登記情報連携システム」の利用開始に伴い、登記事項証明書は省略することができます。詳細については、保健所までご相談ください。
様式
- 変更届書（高度管理医療機器等の販売業・貸与業） （Word 93.2KB）
- 診断書（様式例）（高度管理医療機器等の販売業・貸与業） （Word 23.1KB）
- 使用関係証書（様式例）（高度管理医療機器等の販売業・貸与業） （Word 13.7KB）
- 使用関係証書（発送センター等共同設置用）（様式例）（高度管理医療機器等の販売業・貸与業） （Word 13.5KB）
変更届（管理医療機器の販売業・貸与業）
手引き
様式
廃止・休止・再開届
手引き
様式
PDFファイル閲覧ソフト「Acrobat Reader」はアドビシステムズ社（新しいウィンドウ）からダウンロードできます。
ご意見をお聞かせください
このページに関するお問い合わせ
健康福祉部 保健企画課
〒581-0006大阪府八尾市清水町1-2-5
電話番号：072-994-0661 ファクス番号：072-922-4965
お問い合わせは専用フォームをご利用ください。